Лицензирование медицинской деятельности – обязательный процесс, который регулирует порядок оказания медицинских услуг на территории Российской Федерации. В статье подробно рассматривается роль Комиссии по лицензированию, её полномочия, порядок работы и контакты для обращений.
Правовая база
Основные нормативные акты, регулирующие лицензирование:
- Федеральный закон от № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- Федеральный закон от № 244‑ФЗ – порядок осуществления медицинской деятельности на территории инновационных центров (например, Сколково).
- Постановление Правительства РФ № 852 (2022) «Об утверждении перечня медицинских услуг, подлежащих лицензированию».
- Приказ Минздрава России № 513н от «Об организации деятельности по лицензированию медицинской деятельности».
Что такое Комиссия по лицензированию?
Комиссия – это специализированный орган, формируемый в каждом субъекте РФ (или в крупных городах) при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Она осуществляет:
- Проверку соответствия заявителя требованиям законодательства.
- Проведение экспертизы документов и инспекций объектов.
- Принятие решения о выдаче (отказе, приостановке) лицензии.
- Контроль за соблюдением условий лицензии в течение её действия.
Порядок лицензирования в 2025‑2026 годах
Процедура состоит из нескольких этапов:
- Подготовка пакета документов. Список документов можно скачать с официального сайта Росздравнадзора или получить в личном кабинете.
- Подача заявления. Заявление подаётся через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ) или в личный кабинет регионального органа лицензирования.
- Проверка помещений. Инспектор комиссии посещает объект, проверяет наличие необходимого оборудования, санитарные нормы, наличие квалифицированного персонала.
- Экспертиза документов. Комиссия оценивает соответствие уставных документов, штатного расписания, лицензий на отдельные виды деятельности (например, лабораторное дело).
- Принятие решения. По итогам проверки комиссия формирует заключение и передаёт его в лицензирующий орган (Росздравнадзор). При положительном решении выдается лицензия.
- Регистрация лицензии. Полученный документ вносится в реестр лицензий на официальном сайте.
Самое главное помнить, что
Все медицинские организации, включая частные клиники, стоматологические кабинеты, лаборатории и диагностические центры, обязаны получить лицензию, если их деятельность подпадает под перечень, установленный постановлением № 852;
Очень важно
Заранее подготовить систему управления информацией (ЭМК, учет пациентов) – это ускорит проверку и поможет избежать отказа комиссии при инспекции.
Перечень лицензируемых видов медицинской деятельности
- Оказание медицинской помощи (поликлиническая, стационарная, амбулаторная).
- Диагностические услуги (рентген, УЗИ, лабораторные исследования).
- Стоматологическая практика.
- Физиотерапия, реабилитация.
- Медицинская деятельность в инновационных центрах (исключения, указанные в законе № 244‑ФЗ).
- Выполнение операций, связанных с трансплантацией органов.
- Психиатрическая и наркологическая помощь.
Необходимый пакет документов (пример)
| № | Документ | Описание / Требования |
|---|---|---|
| 1 | Заявление о выдаче лицензии | Форма № К‑1, подписанная уполномоченным лицом. |
| 2 | Учредительные документы | Устав, свидетельство о регистрации (ОГРН), ИНН. |
| 3 | Штатное расписание | Копия документа, подтверждающего соответствие структуре и квалификации персонала. |
| 4 | Документы о помещениях | Свидетельство о праве собственности/аренде, план помещения, сертификаты пожарной безопасности. |
| 5 | Сертификаты оборудования | Документы, подтверждающие соответствие медицинского оборудования требованиям ГОСТ. |
| 6 | Квалификация персонала | Дипломы, сертификаты о повышении квалификации, лицензии врачей. |
| 7 | Согласования с СЭС и МЧС | Акт санитарно-эпидемиологического заключения, акт пожарной инспекции. |
Контакты для обращений
Если у вас возникли вопросы по подготовке документов, процедуре подачи заявления или результатам проверки – обращайтесь в указанные ниже органы. Ниже представлен список контактов с кратким описанием их компетенции.
- Росздравнадзор (федеральный уровень)
Тел.: +7 (495) -18‑15‑98
E‑mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru
Ответственен за выдачу лицензий, контроль над соблюдением лицензионных требований по всей России. - Комитет по здравоохранению города Москвы
Тел.: +7 (495) -08‑15‑98
E‑mail: health@mos.ru
Сайт: mos.ru/health
Региональная лицензирующая комиссия для медицинских организаций, расположенных в столице. - Комитет по здравоохранению Санкт‑Петербурга
Тел.: +7 (812) -70‑12‑34
E‑mail: health@spb.gov.ru
Сайт: spb.gov.ru/health
Лицензирование медицинских учреждений в Санкт‑Петербурге и Ленинградской области. - Региональное отделение Росздравнадзора (например, Московская область)
Тел.: +7 (495) -12‑00‑00
E‑mail: region@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru/region/mosob
Поддержка заявителей, прием документов, консультации по региональным особенностям лицензирования. - Портал «Единые государственные услуги» (ЕПГУ)
Ссылка: gosuslugi.ru
Электронная подача заявлений, отслеживание статуса, загрузка сканов документов.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Какие виды медицинской деятельности не требуют лицензии?
- Согласно пункту 7 части 2 статьи 14 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», исключения включают:
- Оказание первой помощи в экстренных ситуациях.
- Деятельность, осуществляемая медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационных центров (см; закон № 244‑ФЗ).
- Сколько времени занимает процесс получения лицензии?
- В среднем 30‑45 дней с момента подачи полного пакета документов. При наличии всех согласований срок может сократиться до 20 дней.
- Можно ли получить лицензию «под ключ»?
- Да. На рынке существуют компании (например, «ПроЛицензия», «Ринфин») которые берут на себя подготовку документов, организацию инспекции и подачу заявления. Стоимость услуги варьируется от 80 000 до 250 000 рублей в зависимости от объёма работ.
- Что происходит, если лицензия отозвана?
- Орган, получивший отказ, обязан немедленно прекратить лицензируемую деятельность, уведомить пациентов и передать сведения в Росздравнадзор. Возможен штраф за нарушение лицензирующего законодательства.
Комиссия по лицензированию медицинской деятельности играет ключевую роль в обеспечении качества и безопасности медицинских услуг. Соблюдение законодательных требований, своевременная подготовка документов и активное взаимодействие с комиссией позволяют получить лицензию без задержек.
Помните: грамотный подход к подготовке к лицензированию экономит время, деньги и снижает риск отказа. При возникновении вопросов лучше сразу обращаться в указанные контакты – компетентные специалисты помогут разобраться в нюансах и ускорят процесс получения лицензии.