Вся приемка маркированных медицинских изделий с 1 сентября 2025 года проводится только через электронный документооборот (ЭДО).
Ниже собраны ключевые правила, алгоритм действий и контакты, куда обращаться при возникновении вопросов.

Состав и назначение приемочной комиссии

• Минимальный состав — не менее 3 человек, утвержденных приказом руководителя медицинской организации.
• Возможное расширение до 5 человек при поставках по государственному контракту 44-ФЗ.
• В комиссию включают провизоров, фармацевтов, специалистов по медтехнике, а при необходимости — представителей юридической и клинической служб.
• Все члены комиссии обязаны:
  1. знать нормативную базу (Приказ Минздрава РФ № 259н, Приказ Минздрава РФ № 724н и др.);
  2. пройти инструктаж по работе с маркировкой «Честный ЗНАК»;
  3. ознакомиться под роспись с Положением о приемочной комиссии.

Порядок приемки в стационарной аптеке (больничной)

Шаг 1. Подготовка к приемке

За 1 рабочий день до поставки:

• создают приемную комиссию приказом руководителя;
• подбирают/резервируют карантинную зону на случай выявления брака;
• подготавливают комплект бланков: акт приемки, УПД/ИУПД/УКД, журнал учета входящих кодов маркировки.

Шаг 2. Входной контроль

1. Проверка документов:
   • товарная накладная (форма ТОРГ-12) или УПД, подписанная в ЭДО;
   • копия регистрационного удостоверения (РУ) медизделия;
   • сертификат соответствия или декларация EAЭС (EAC MED);
   • коды идентификации (Data Matrix) в электронном виде, вложенные в УПД.
2. Внешний осмотр тары и маркировки:
   • целостность заводской и транспортной упаковки;
   • отсутствие признаков вскрытия, подтеков, постороннего запаха;
   • читаемость Data Matrix, наличие знака EAC MED (для импортных изделий).
3. Выборка:
   • для партии ≤ 50 единиц, проверяют 100 %;
   • для партии > 50 единиц — не менее 10 %, но не менее 5 шт.
4. Результаты фиксируют в акте приемки:
   • номер ГК/контракта 44-ФЗ;
   • наименование изделий, количество принятое/брак;
   • подписи всех членов комиссии, дата и печать МО.

Шаг 3. Электронная регистрация в ГИС МТ

Для маркированных медизделий обязательно:

• В течение 5 календарных дней передать коды идентификации в ГИС МТ через:
  • договор с коммерческим ЭДО (СКБ-Контур, Диадок, Такском и др.);
  • или бесплатный сервис ЭДО Лайт от «Честный ЗНАК».
• При государственных закупках (44-ФЗ) дополнительно отражают приемку в ЕИС zakupki.gov.ru.

Карантин и претензии

Обнаружили брак или несоответствие?

• Изделие немедленно изолируют в карантинную зону.
• Составляют Акт несоответствия/брака и Претензию поставщику в ЭДО.
• Уведомляют экспертную комиссию МО и региональный Росздравнадзор.
• Срок ответа поставщика — 10 календарных дней.

Ответственность комиссии

Частые ошибки и как их избежать

1. Отсутствие регистрационного удостоверения — товар нельзя использовать.
   Решение: запросить у поставщика копию РУ до начала приемки.
2. Неверный формат УПД — ГИС МТ не принимает.
   Решение: использовать шаблоны «Честный ЗНАК» или проверить валидацию в ЭДО.
3. Срок годности < 12 месяцев при требовании > 12 мес.
   Решение: заранее внести ограничение в конкурсную документацию.
4. Не подписан УПД в ЭДО — считается неполученным.
   Решение: контролировать подписание поставщиком в течение 24 ч после приемки.

Контакты для обращений

Государственные органы и регуляторы

• Росздравнадзор
  
  официальный сайт: roszdravnadzor.gov.ru
  
  горячая линия: ###-###-####
• ГИС МТ (Государственная информационная система мониторинга товаров)
  
  техподдержка: isgmp.gov.ru/support
  
  телефон: ###-###-####
• ЕИС (zakupki.gov.ru)

Операторы ЭДО и маркировки

• «Честный ЗНАК» — бесплатный ЭДО Лайт
  
  сайт: честныйзнак.рф
  
  поддержка: ###-###-####
• Контур-Диадок
  
  сайт: diadoc.kontur.ru
  
  горячая линия: ###-###-####
• СКБ-Контур
  
  сайт: kontur.ru/edi
  
  телефон: ###-###-####
• Такском
  
  сайт: takscom.ru
  
  телефон: ###-###-####

Консультационные центры и блоги

• Факультет медицинского права — разъяснения Росздравнадзора
  
  сайт: medlawedu.ru
• Компания Клеверенс — блог про приемочный контроль в аптеке
  
  сайт: cleverence.ru/blog
• ПРОГОСЗАКАЗ.РФ — образцы актов и претензий
  
  сайт: progoszakaz.ru

Полезные шаблоны и документы (скачать PDF)

• УПД (медицинские изделия) — шаблон
• Акт приемочной комиссии (Минздрав, форма 2025 г.)
• Претензия к поставщику медизделий

Если обнаружите устаревшие ссылки или контакты, пожалуйста, сообщите в Росздравнадзор или на горячую линию «Честный ЗНАК» ###-###-####.