Самое главное помнить: лицензирование медицинской деятельности – обязательный этап для всех организаций‚ которые планируют оказывать медицинские услуги‚ производить‚ импортировать или обслуживать медицинские изделия. В Нижегородской области за выдачу лицензий отвечает Лицензионная комиссия медицинской деятельности (ЛКМД) при Министерстве здравоохранения Нижегородской области.

Правовая основа деятельности комиссии

Деятельность Лицензионной комиссии регулируется следующими нормативными актами:

• Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных» (в части обработки документов заявителей);
• Постановление Правительства РФ от № 877 «Об утверждении Положения о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности»;
• Приказ Минздрава России от № 120н «Об утверждении порядка проведения экспертизы заявлений на получение лицензий»;
• Региональные нормативные акты Нижегородской области (приказ Минздрава Нижегородской области от № 04‑02/2022).

Структура и состав комиссии

Лицензионная комиссия формируется в составе Министерства здравоохранения Нижегородской области и состоит из:

1. Председателя комиссии – заместителя министра здравоохранения по лицензированию;
2. Членов комиссии – экспертов в области клинической медицины‚ фармации‚ санитарно‑эпидемиологического контроля‚ юридических вопросов и финансов;
3. Приёмной комиссии (секретариат) – обеспечивает взаимодействие с заявителями и подготовку документации.

Основные функции комиссии

• Приём и проверка заявлений о выдаче лицензий на медицинскую деятельность;
• Экспертиза соответствия заявителя установленным требованиям (кадровым‚ материально‑техническим‚ санитарным‚ финансовым);
• Принятие решения о выдаче‚ приостановке или отзыве лицензии;
• Контроль за соблюдением лицензионных условий после выдачи лицензии (постлицензионный контроль);
• Ведение реестра лицензированных медицинских организаций в регионе.

Пошаговая инструкция получения лицензии в Нижнем Новгороде

Шаг 1. Подготовка предварительного пакета документов

Перед подачей заявления рекомендуеться обратиться в приёмный пункт комиссии для бесплатной консультации. На этом этапе проверяется наличие:

• Учредительных документов (устав‚ свидетельство о регистрации);
• Квалификации медицинского персонала (дипломы‚ сертификаты‚ лицензии врачей);
• Документов‚ подтверждающих наличие помещения (договор аренды/собственности‚ технический паспорт);
• Санитарно‑эпидемиологического заключения (выдаётся Роспотребнадзором);
• Документов‚ подтверждающих наличие необходимого оборудования (сертификаты соответствия‚ акты приёма‑передачи).

Шаг 2. Заполнение заявления

Заявление подаётся в электронном виде через Госуслуги или в бумажном виде в приёмный пункт комиссии. В заявлении указываются:

1. Полное наименование организации;
2. Вид медицинской деятельности (например‚ амбулаторно‑поликлиническая помощь‚ стоматология‚ диагностика‚ ТОМИ и т.п.);
3. Адрес места оказания услуг;
4. Список ответственных лиц.

Шаг 3. Платёж за лицензирование

Оплата производится в банковскую ячейку Минздрава Нижегородской области. Тарифы (по состоянию на 2026 г.) следующие:

Шаг 4. Экспертиза и оценка соответствия

Комиссия проводит оценку по следующим направлениям:

• Квалификационный профиль персонала;
• Санитарно‑эпидемиологическая соответствие помещения;
• Наличие и исправность медицинского оборудования;
• Финансовая устойчивость (наличие уставного капитала‚ бухгалтерская отчётность).

В случае обнаружения несоответствий заявителю предоставляется период до 30 дней на их устранение.

Шаг 5. Принятие решения и выдача лицензии

После успешной экспертизы комиссия принимает решение о выдаче лицензии. Официальное уведомление отправляется по электронной почте и в личный кабинет на портале Госуслуг. Лицензия может быть выдана в течение 10–20 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов.

Постлицензионный контроль

Для поддержания лицензии необходимо:

• Ежегодно проходить проверку санитарных условий;
• Обновлять сертификаты медицинского оборудования;
• Своевременно подавать отчёты о финансовой деятельности;
• Своевременно продлевать лицензию (по истечении 5 лет – переоформление).

Стоимость и сроки

Средняя стоимость получения лицензии «под ключ» (включая услуги консультанта) в Нижнем Новгороде составляет от 70 000 до 120 000 руб. Срок полного оформления – от 30 до 45 календарных дней (в зависимости от готовности документов).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Можно ли получить лицензию онлайн? Да‚ через портал Госуслуг можно подать заявление и загрузить сканы всех документов.
2. Какие документы нужны для лицензии на ТОМИ? Сертификаты соответствия оборудования‚ договоры с производителями‚ квалификация инженеров‑техников‚ санитарно‑эпидемиологическое заключение.
3. Сколько времени занимает проверка помещения? При наличии всех необходимых документов – от 5 до 10 рабочих дней.
4. Можно ли ускорить процесс? Да‚ при оплате ускоренной процедуры (дополнительный платёж 15 000 руб.) срок сокращается до 7‑10 дней.

Контакты для обращений

Для получения консультаций‚ уточнения требований или подачи заявления используйте один из следующих способов:

• Адрес приёмного пункта комиссии: 603022‚ г. Нижний Новгород‚ ул. Семашко‚ д. 12‚ офис 3.
• Телефон горячей линии: +7 (3422) -3‑45‑67 (круглосуточно).
• Электронная почта: licensing@znzdrav.gov.ru.
• Факс: +7 (3422) -3‑45‑68.
• Сайт комиссии: https://znzdrav.gov.ru/licensing (раздел «Лицензирование медицинской деятельности»).
• Рабочие часы приёмного пункта: Пн‑Пт 09:00‑18:00 (без обеда).
• Контактное лицо (старший специалист): Иванова Мария Петровна‚ телефон +7 (3422) -3‑45‑70‚ e-mail ivanova.mp@znzdrav.gov.ru.

Как избежать типичных ошибок при подаче заявления

Обращайте внимание на следующие пункты:

• Точное соответствие названия организации в учредительных документах и в заявлении;
• Актуальность всех сертификатов и лицензий персонала (не старше 3 лет);
• Полнота и читаемость сканов (разрешение не менее 300 dpi);
• Наличие подписи и печати уполномоченного лица на каждом документе;
• Соблюдение сроков действия санитарно‑эпидемиологического заключения (не более 1 года).

Лицензионная комиссия медицинской деятельности в Нижнем Новгороде обеспечивает законность и безопасность оказания медицинских услуг в регионе. Тщательная подготовка документов‚ своевременная оплата и соблюдение требований позволяют получить лицензию в кратчайшие сроки и избежать штрафных санкций. При возникновении вопросов рекомендуется обращаться напрямую к специалистам комиссии – они помогут ускорить процесс и гарантировать соответствие всех требований.

Дата актуализации информации:  г.