Сегодня: 02:23:03 ()
Общие положения
Применение лекарственных препаратов является неотъемлемой частью лечебного процесса.
В сложных и конфликтных ситуациях по вопросам фармакотерапии в медицинской организации
действует специализированный механизм, врачебная комиссия (ВК).
Кто имеет право назначать препараты?
- Лечащий врач — основное лицо, ответственное за назначение и выписывание лекарственных препаратов.
- Фельдшер и акушерка — вправе назначать препараты, если на них возложены полномочия лечащего врача в установленном порядке.
Когда требуется решение врачебной комиссии?
Назначение препаратов вне перечня ЖНВЛП
В соответствии с пунктом 30 приказа Минздрава РФ, по решению врачебной комиссии пациентам
при оказании медицинской помощи в стационарных условиях могут назначаться
лекарственные препараты, не включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП),
например:
- при отсутствии аналогов в перечне ЖНВЛП;
- при индивидуальной непереносимости препарата из ЖНВЛП;
- при необходимости замены лекарственного средства по медицинским показаниям.
Сложные клинические случаи
ВК собирается при наличии медицинских показаний:
- резистентность к стандартной терапии;
- тяжёлые побочные реакции на препараты из базового перечня;
- редкие или орфанные заболевания, требующие специализированных ЛС.
Порядок создания и функционирования врачебной комиссии
Состав ВК
- заведующий отделением/главный врач (председатель);
- лечащий врач пациента;
- фармаколог или клинический фармаколог;
- эксперт по лекарственному обеспечению;
- при необходимости — узкие специалисты (онколог, кардиолог, инфекционист и др.).
Алгоритм работы
- Инициирование: лечащий врач оформляет мотивированное заключение с обоснованием необходимости препарата вне ЖНВЛП.
- Сбор документов: история болезни, результаты анализов, заключения консилиумов.
- Заседание ВК: обсуждение, голосование, оформление протокола.
- Утверждение решения главным врачом/заместителем по МЭК.
- Передача решения в аптечный склад для закупки/отпуска препарата.
Документальное оформление
- Протокол врачебной комиссии (форма 003/у-99): дата, состав комиссии, диагноз, наименование ЛС, дозировка, курс, обоснование.
- Информированное согласие пациента (или законного представителя) на применение препарата.
- Копия приказа Минздрава РФ от 10 апреля 2025 г. № 180н, регламентирует порядок создания и деятельности ВК.
Ответственность сторон
| Сторона | Обязанности | Ответственность |
|---|---|---|
| Врачебная комиссия | Обоснование целесообразности назначения препарата | Дисциплинарная, материальная, уголовная (при вреде здоровью пациента) |
| Медицинская организация | Обеспечение наличия ЛС, соблюдение сроков закупки | Административная, финансовая |
| Пациент/представитель | Информированное согласие, соблюдение режима приёма | Гражданско-правовая (при несогласии и ухудшении состояния) |
Контакты для обращений
- Министерство здравоохранения Российской Федерации
127994, г. Москва, Рахмановский переулок, д. 3
Телефон горячей линии: 8 (800) -00-0-200
Официальный сайт: minzdrav.gov.ru - Росздравнадзор
123995, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (495) -98-45-03
Электронная приёмная: roszdravnadzor.gov.ru - Территориальный фонд обязательного медицинского страхования субъекта РФ
(адрес и телефон уточняются по региону проживания)
Единая справочная: 8 (800) -00-0-200 - Консультации в вашей медицинской организации
Отделение клинической фармакологии/Лечебно-консультативная комиссия
Телефон регистратуры: уточняйте на официальном сайте конкретной клиники.
Важно: перед обращением в регламентирующие органы рекомендуется проконсультироваться
с заведующим отделением или ответственным по фармаконадзору вашей медицинской организации.