Актуально на 16 марта 2026 г.
В 2026 году основным нормативным актом, определяющим порядок назначения лекарств, остаётся Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. № 4н (в ред. Приказа 1075н от ) «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов…». Ниже приведён исчерпывающий алгоритм действий медицинских организаций и контакты для оперативных консультаций.
В каких случаях требуется решение врачебной комиссии
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, входящего в стандарт лечения.
- Жизненные показания при отсутствии регистрации препарата в РФ или если препарат не входит в перечень ЖНВЛП.
- Назначение по торговому наименованию при отсутствии МНН/группировочного наименования.
- Отклонение от клинических рекомендаций при наличии угрозы жизни пациента.
- Назначение наркотических/психотропных средств в стационаре сверх лимитов, установленных приказом № 4н.
Состав и полномочия врачебной комиссии
- Председатель — заместитель главного врача по медицинской части.
- Члены — заведующий отделением, лечащий врач, заведующий аптекой, представитель клинического фармаколога.
- Кворум — не менее 3 специалистов.
- Решение принимается открытым голосованием и оформляется протоколом № формы 1-КОМ.
Пошаговый алгоритм оформления
Шаг 1. Лечащий врач оформляет мотивированное заключение (форма 043/у).
Шаг 2; Не позднее 3 рабочих дней материалы передаются в секретариат комиссии.
Шаг 3. Комиссия рассматривает заявление, выносит решение (протокол).
Шаг 4. Копия протокола в течение 24 ч. направляется в ЭМК пациента.
Шаг 5. В случае положительного решения лечащий врач выписывает рецепт формы 148-1/у-04 (либо 148-1/у-06 для наркотиков) и передаёт в аптеку.
Учет и хранение документов
- Протоколы и рецепты хранятся в организации не менее 5 лет.
- Для наркотических средств — отдельный сейф и журнал учета форма 8-М.
- Ежеквартально председатель комиссии предоставляет сводный отчёт в Территориальный орган Росздравнадзора.
Важные изменения 2025-2026 годов
• С 01 сентября 2025 г. введён единый федеральный шаблон протокола (приказ Минздрава № 875н).
• Появилась возможность дистанционного участия членов комиссии через защищённую ВКС «МедЭфир».
• С 01 января 2026 г. все решения комиссии публикуются в ЕГИСЗ (без персональных данных).
Распространённые ошибки и как их избежать
| Ошибка | Последствие | Как избежать |
|---|---|---|
| Отсутствие кворума | Решение аннулируется Росздравнадзором | Фиксировать явку в журнале посещаемости |
| Неподписанный протокол | Аптека отказывает в отпуске лекарства | Все экземпляры подписываются председателем и секретарём |
| Отсутствие приложенных анализов | Лекарство не компенсируется из ФОМС | К протоколу обязательно прикладывать заключения лаборатории/КТ/МРТ |
Контакты для обращений
Федеральный уровень
- Министерство здравоохранения РФ
127994, г. Москва, Рахмановский пер., д; 3.
Горячая линия: 8-800-200-0-200 (звонок бесплатный)
E-mail: info@minzdrav.gov.ru - Росздравнадзор
123995, г. Москва, ул. Славянская, д. 4, стр. 1.
Тел.: +7 (495) -98-42-03
Онлайн-приёмная: roszdravnadzor.gov.ru
Региональные контакты (пример — Москва)
- Департамент здравоохранения города Москвы
107078, г. Москва, Нижняя Сыромятническая ул., д. 10.
Тел.: +7 (495) -77-77-77
E-mail: info@zdrav.mos.ru - Консультации по льготным лекарствам (Московская область)
Тел.: ###-###-####
Часы работы: Пн–Пт 08:00–20:00
Техническая поддержка ЕГИСЗ
Для медицинских организаций (вопросы по загрузке протоколов в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения):
• Тел.: ###-###-####
• E-mail: egisz@mednet.ru
Бесплатная юридическая помощь пациентам
- Общество «Медицина и Право»
Тел.: +7 (495) -15-53-10
medpravo.ru - Фонд «Справедливая помощь»
Горячая линия: ###-###-#### (круглосуточно)
Важно! Перед личным визитом уточняйте актуальный график работы и наличие записи на приём: в период пандемии возможны ограничения и предварительная регистрация через Госуслуги.