Актуальность темы. С 1 января 2021 года в России действует новый порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, которые могут быть назначены исключительно по решению врачебных комиссий (ВК) медицинских организаций. Это распоряжение Правительства РФ № 2323-р от (ред. от г.) определяет перечень препаратов, требующих коллегиального врачебного решения. Ниже — подробный обзор документа, правил назначения и контактов для обращений.

Что такое «врачебная комиссия»

Врачебная комиссия — это постоянно действующий коллегиальный орган в медицинской организации, состоящий не менее чем из трёх врачей различных специальностей. Её задача, принимать решения:

• о назначении дорогостоящих или потенциально опасных препаратов;
• о переводе пациента на альтернативную терапию;
• о продлении или прекращении лечения при наличии побочных эффектов или отсутствии эффективности.

Основные разделы перечня

Перечень делится на группы по международной классификации ATC (Anatomical Therapeutic Chemical). Ниже — ключевые группы, наиболее часто вызывающие вопросы пациентов:

Сердечно-сосудистые средства

• C03AA Тиазидные диуретики, гидрохлоротиазид, индапамид. Требуют контроля уровня электролитов.
• C09AA ИППФ — эналаприл, лизиноприл. Назначаются при стойкой артериальной гипертензии, строго под контролем ВК при наличии побочных реакций.

Антианемические препараты

• B03A Препараты железа III, железа сахарат, гидроксид сахарата железа (Venofer). Выдаются только при подтверждённом дефиците железа и лабораторных показателях.
• B03XA01 Дарбэпоэтин альфа — эритропоэтины, требуют мониторинга гемоглобина и регулярных анализов.

Противодиабетические средства

• A10AE Инсулины — инсулин лизпро двухфазный (Humalog Mix 25), инсулин гларжин (Lantus). Переход на инсулин нового поколения или комбинированную схему возможен только после заключения ВК.
• A10BA Метформин — при стойком контроле гликемии, при невозможности достижения целевых показателей предыдущей терапией.

Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

• L01XE Брентуксимаб ведотин — дорогостоящее средство против лимфомы Ходжкина, назначается строго по показаниям ВК онкологического профиля.
• L04AA Тофацитиниб — ингибитор JAK-ферментов при ревматоидном артрите, требует регулярного контроля лабораторных показателей.

Как проходит процедура назначения

1. Направление лечащего врача. Врач составляет обоснование необходимости препарата, прикладывает анализы и историю болезни.
2. Заседание ВК. Проходит не реже 1 раза в неделю. Решение фиксируется протоколом.
3. Оформление рецепта. После положительного решения выдаётся рецепт по форме 148/у-04 с обязательными подписями председателя и секретаря ВК.
4. Получение препарата. В аптеке по рецепту ВК препарат выдаётся бесплатно или со скидкой в рамках программы государственных гарантий.

Что делать, если отказали в назначении

Если врачебная комиссия отказала в назначении препарата:

• Запросите мотивированный отказ в письменном виде.
• Подайте вторичное обращение в ту же ВК с дополнительными документами (второе мнение специалиста, результаты дополнительных исследований).
• Обратитесь в территориальный фонд ОМС или Росздравнадзор вашего региона.

Контакты для обращений

Перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий, — это механизм, призванный обеспечить рациональное и безопасное использование дорогостоящих или высокоспециализированных средств. Пациент имеет право:

• получить копию протокола ВК;
• обжаловать решение в вышестоящей инстанции;
• получить консультацию по телефонам горячих линий.

Важно! Документы перечня регулярно обновляются. Актуальную версию можно найти на официальном портале ГРЛС или в разделе «Нормативные документы» сайта Минздрава России.