Актуально с 1 сентября 2025 года — вступил в силу приказ Минздрава России от № 180н‚ который полностью обновляет порядок создания и деятельности врачебных комиссий в медицинских организациях. Ниже приведена подробная инструкция по организации врачебной комиссии по лекарственному обеспечению (ВКЛО).
Нормативная база
- Приказ Минздрава России от № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
- Приказ Минздрава России от № 1431н (ред. 2024) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов».
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Цели и задачи ВКЛО
Комиссия создаётся для:
- Оценки обоснованности назначения дорогостоящих лекарственных препаратов (ДЛП).
- Контроля за соблюдением клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
- Формирования списка жизненно необходимых препаратов‚ подлежащих обеспечению за счёт ФОМС/бюджета.
- Гармонизации назначений при множественной коморбидности пациента.
Порядок создания ВКЛО
Издание приказа руководителя медицинской организации
Обязательные реквизиты приказа:
- наименование комиссии: «Врачебная комиссия по лекарственному обеспечению»;
- личный состав (не менее 5 человек);
- срок полномочий (обычно 1 год);
- дата и место проведения заседаний (не реже 1 раза в месяц);
- материально-техническое обеспечение (сейф для хранения протоколов‚ защищённый доступ к базам данных).
Минимальный состав комиссии
| Должность | Кол-во | Требования |
|---|---|---|
| Председатель | 1 | заместитель главного врача по клинико-экспертной работе |
| Клинические фармакологи | ≥1 | сертификат по специальности «клиническая фармакология» |
| Врачи-специалисты | ≥2 | профиль соответствует профилю пациентов‚ препараты которых рассматриваются |
| Провизор | 1 | ответственный за лекарственное обеспечение |
| Эксперт по экономике здравоохранения | 1 | опыт работы в ОМС или экономическом отделе |
Алгоритм работы ВКЛО
- Приём заявок — врач-куратор направляет в секретариат комиссии электронную заявку (форма 025/у-2025) не позднее чем за 5 рабочих дней до заседания.
- Предварительная экспертиза, фармаколог и экономист проводят pharmaco-economic анализ и оценивают соответствие назначения клиническим рекомендациям.
- Заседание — проводится очно или в формате видеоконференции. Кворум: не менее 2/3 от списочного состава.
- Принятие решения — голосование «за» / «против» / «возврат на доработку». Решение оформляется протоколом (форма 030/у-2025).
- Информирование заявителя, в течение 1 рабочего дня копия протокола направляется врачу и заведующему отделением.
- Мониторинг исполнения — контроль за выписыванием и отпуском препарата осуществляется провизором и экономистом ежемесячно.
Документооборот
Обязательные документы:
- Приказ о создании ВКЛО.
- Регламент комиссии (утверждается приказом).
- Журнал учета заявок (электронный‚ защищённый).
- Протоколы заседаний (хранятся 5 лет).
- Ежеквартальный отчёт в территориальный ФОМС (форма 131/у-2025).
Риски и типичные ошибки
| Риск | Мера предотвращения |
|---|---|
| Конфликт интересов членов комиссии | Ежегодное декларирование доходов и отношений с фармкомпаниями |
| Нарушение сроков рассмотрения | Автоматизированное напоминание в ЕМК (электронная медкарта) |
| Утечка персональных данных | Криптографическая защита переписки‚ подпись NCALayer |
Контакты для обращений
Центральный аппарат Минздрава России
- Адрес: 127994‚ г. Москва‚ Рахмановский пер.‚ д. 3
- Телефон горячей линии: 8-800-200-0-200 (круглосуточно)
- Электронная приёмная: reg.rosminzdrav.ru
Территориальные органы
- Для жителей Москвы: Департамент здравоохранения города Москвы‚ +7 (495) -77-77-77
- Для жителей Санкт-Петербурга: Комитет по здравоохранению‚ +7 (812) -76-66-66
- Региональные контакты уточняйте на сайте minzdrav.gov.ru в разделе «Регионы».
Техническая поддержка ЕМК и цифровых сервисов
- Единая служба поддержки ГИС «Здравоохранение»: 8-800-700-0-700
- Email: support@emk.minzdrav.ru
Начните подготовку к созданию ВКЛО минимум за 30 дней до 1 сентября 2025 года.
Проведите обучение персонала по новым формам документов; Минздравом опубликованы бесплатные вебинары на платформе edu.rosminzdrav.ru.
Внедрите электронный документооборот для сокращения времени рассмотрения заявок до 3 рабочих дней.
Очень важно! Регулярно (ежеквартально) проводите аудит деятельности ВКЛО с привлечением внешнего независимого эксперта. Это позволит своевременно выявлять и устранять несоответствия новым требованиям Минздрава.