В Российской Федерации существует отдельный перечень лекарственных препаратов, которые могут быть назначены пациенту только после
рассмотрения и одобрения врачебной комиссии. Такие препараты, как правило, относятся к группе жизненно необходимых и
важнейших средств, либо к тем, которые не включены в стандартные списки, но необходимы в конкретных клинических ситуациях
(индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности стандартных препаратов и др.).
Законодательная и нормативно‑правовая база
Нормативные акты, регламентирующие порядок формирования и применения перечня, включают:
- Приказ Минздрава РФ № 36н от г. – утверждает перечень лекарственных средств, назначаемых по решению врачебных комиссий;
- Распоряжение Правительства РФ № 2406‑р от г. – утверждает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2020 год, а также отдельный список средств, назначаемых врачебными комиссиями.
- Приказ Минздравсоцразвития РФ № 665 от г. (ред. от ) – регламентирует порядок назначения препаратов, не включенных в стандарты медицинской помощи.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от № 4н – Порядок назначения лекарственных препаратов в стационарных условиях.
Кто может обратиться за назначением препарата
Назначение лекарственного средства по решению врачебной комиссии может быть произведено в следующих случаях:
- У пациента выявлена индивидуальная непереносимость к препаратам, включённым в стандартный перечень.
- Стандартные препараты оказались неэффективны при конкретном заболевании.
- Наличие тяжёлых или непредвиденных нежелательных реакций, требующих смены терапии.
- Присутствие жизненно важных показаний, которые могут быть удовлетворены только препаратами, не входящими в базовый список.
Порядок назначения лекарственных средств
- Пациент обращается к лечащему врачу с описанием проблемы и указанием предыдущих попыток терапии.
- Врач оформляет медицинскую карту и собирает все необходимые данные (анализы, историю болезни, сведения о реакциях).
- Собранный пакет документов направляется в врачебную комиссию (комиссия может быть внутри лечебного учреждения или региональная).
- Комиссия рассматривает случай, принимает решение о необходимости назначения препарата, который не входит в стандартный список.
- После одобрения врач выписывает рецепт (Фельдшер‑скрипт) с указанием торгового названия препарата.
- Пациент получает препарат в аптеке по льготному или полностью бесплатному обслуживанию, если он имеет право на социальную поддержку.
Самое главное помнить, что
- Назначение препарата без решения врачебной комиссии недопустимо и может привести к отказу в его выдаче в аптеке.
- Все решения комиссии фиксируются в медицинской документации и могут быть проверены контролирующими органами.
- При появлении новых данных о побочных реакциях пациент обязан немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
- Список препаратов, подлежащих обязательному одобрению комиссии, периодически обновляется – следите за актуальными приказами Минздрава.
- Если вы считаете, что ваш случай требует пересмотра, вы имеете право подать апелляцию в региональное отделение Минздрава.
Контакты для обращений
Ниже приведён перечень контактных точек, куда можно обратиться за разъяснением порядка назначения, получения списка препаратов
и подачи заявлений.
- Государственная региональная клиническая больница «КДКБ»
Тел.: +7 (495) -23‑45‑67
Электронная почта: info@kdkb.ru
Адрес: г. Москва, ул. Советская, д. 12 - Центральная врачебная комиссия ФГБУ РНЦРХТ
Тел.: +7 (495) -23‑45‑68
Электронная почта: commission@rncrht.ru
Приём заявок: понедельник‑пятница, 09:00‑17:00 - Министерство здравоохранения РФ – отдел «Лекарственное обеспечение»
Тел.: +7 (495) -23‑45‑69
Электронная почта: pharmacy@minzdrav.gov.ru
Сайт: minzdrav.gov.ru - Региональное отделение Росздравнадзора
Тел.: +7 (495) -23‑45‑70
Электронная почта: control@roszdravnadzor.ru - Горячая линия по вопросам льготного лекарственного обеспечения
Тел.: 0‑800‑123‑45‑56 (бесплатно по РФ)
Доступна круглосуточно.
Пример типовых препаратов, назначаемых по решению комиссии
Ниже указаны несколько групп препаратов, часто попадающих в перечень:
- Препараты для лечения редких онкологических заболеваний (например, таргетные препараты, иммунные checkpoint‑ингибиторы).
- Биологически активные препараты – моноклональные антитела, ферментные препараты.
- Препараты из группы психотропных средств (N05) при отсутствии эффективных альтернатив.
- Терапевтические препараты для лечения редких генетических заболеваний (энзимные замены, препараты‑модификаторы метаболизма).
- Препараты, требующие индивидуального подбора дозировки (например, препараты для лечения тяжелой формы эпилепсии).
Как следить за изменениями в перечне
Перечень лекарственных средств, назначаемых по решению врачебных комиссий, публикуется на официальных порталах Минздрава РФ,
а также в информационных системах КонсультантПлюс и Гарант. Рекомендуется подписаться на рассылки этих ресурсов или
регулярно проверять раздел «Нормативные документы» на сайте minzdrav.gov.ru.