Актуальность: 14 марта 2026 г. – нормативные требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (ВККБМД) продолжают уточняться Минздравом РФ. Любая медицинская организация обязана иметь локальный акт, регламентирующий работу соответствующей комиссии (службы) или уполномоченного лица.

Нормативно-правовая база

• Приказ Минздрава РФ от № 787н – порядок ведомственного контроля;
• Приказ Минздрава РФ от № 381н – новые обязательные требования к ВККБМД;
• Постановление Правительства РФ от № 1048 – общие ограничения и требования к организации контроля;
• Приказ Минздрава РФ от № 785н – правила аттестации специалистов.

Цель и задачи комиссии

Комиссия (Служба) по ВККБМД создаётся для:

1. систематического мониторинга качества медицинской помощи;
2. предотвращения и минимизации медицинских ошибок и инцидентов;
3. обеспечения соответствия деятельности установленным стандартам, клиническим рекомендациям и требованиям безопасности пациента;
4. формирования корректирующих и профилактических мероприятий;
5. подготовки отчётности для органов внешнего контроля (Росздравнадзор, страховые медицинские организации и др.).

Состав комиссии

По решению руководителя медицинской организации:

• создаётся Комиссия (Служба) по ВККБМД;
• или назначается уполномоченное лицо по качеству и безопасности (для небольших МО).

Рекомендуемый состав Комиссии:

• председатель – заместитель главного врача по качеству (или главный врач);
• заместитель председателя – заместитель главного врача по медицинской части;
• врачи-эксперты основных специальностей;
• специалисты по инфекционному контролю;
• делопроизводитель/специалист по качеству (секретарь комиссии).

Основные разделы «Положения»

Общие положения

Определяются статус, цели, задачи, принципы и объём деятельности комиссии.

Уровни внутреннего контроля

1. Первый уровень – контроль на рабочем месте (врачебный самоконтроль, ежедневные чек-листы).
2. Второй уровень – контроль руководителя структурного подразделения (ежемесячно).
3. Третий уровень – внеплановые/периодические проверки Комиссией/Службой (не реже 1 раза в квартал).

План работы

Утверждается приказом руководителя ежегодно и включает:

• график проведения контрольных мероприятий;
• перечень клинических отделений и случаев оказания помощи, подлежащих контролю;
• формы отчётности и шаблоны актов.

Права и обязанности членов комиссии

• доступ к медицинской документации;
• возможность проводить интервью с персоналом и пациентами;
• обязанность соблюдать конфиденциальность и требования законодательства о персональных данных.

Документооборот

Комиссия ведёт:

• журнал заседаний;
• карты внутреннего контроля качества медицинской деятельности;
• ежегодный отчёт по итогам внутреннего контроля.

Примерный перечень документов

Практические рекомендации по внедрению

1. Шаг 1. Утвердить Положение и издать приказ о создании Комиссии/назначении уполномоченного лица.
2. Шаг 2. Провести обучение персонала (семинары, вебинары, дистанционные курсы).
3. Шаг 3. Разработать и утвердить единые формы чек-листов, актов, карт контроля.
4. Шаг 4. Внедрить цифровые инструменты (CheckOffice, «Контур.Медицина», «КонсультантПлюс: Медицина») для автоматизации сбора данных и формирования отчётов.
5. Шаг 5. Ежеквартально анализировать результаты и корректировать план работы.

Ответственность за нарушения

Невыполнение требований к внутреннему контролю влечёт:

• административную ответственность по ст. 6.1 КоАП РФ (нарушение санитарных правил);
• приостановление или ограничение деятельности;
• штрафы для должностных лиц до 50 000 руб.

Контакты для консультаций и помощи

Юридические и консалтинговые организации

• Юридическая фирма «Медицина и Право»
  E-mail: info@medlaw.ru
  Тел.: +7 (495) -23-45-67
  Онлайн-консультация: medlaw.ru
• Факультет медицинского права
  Курсы повышения квалификации по ВККБМД
  Тел.: +7 (812) -02-03-03

ИТ-провайдеры автоматизации

• CheckOffice – модуль «Внутренний контроль качества»
  Сайт: checkoffice.ru
  Поддержка: support@checkoffice.ru
• Контур.Норматив
  Тел.: ###-###-####

Государственные органы

• Росздравнадзор
  Официальный сайт: roszdravnadzor.gov.ru
  Горячая линия: ###-###-####
• Территориальный орган Росздравнадзора вашего региона – адрес и телефон уточняйте на сайте ведомства.

Важно помнить: Положение о комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности должно пересматриваться не реже одного раза в три года или при каждом изменении федерального законодательства. Документы хранятся не менее 5 лет и предоставляются по запросу контролирующих органов без промедления.