Самое главное помнить, что назначение лекарственных средств, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП), возможно только по решению врачебной комиссии медицинской организации. Такой порядок регулируется федеральными нормативными актами и региональными программами ОМС.
Ниже представлена подробная статья, в которой раскрыты:
- правовые основы назначения препаратов;
- основные группы препаратов, которые могут быть включены в решение комиссии;
- пошаговый порядок оформления назначения;
- контакты для обращений (запросов, жалоб, уточнений).
Нормативно-правовая база
Ключевые документы, регулирующие процесс назначения препаратов врачебной комиссией:
- Приказ Минздрава РФ № 665 от г. – утверждает перечень лекарственных препаратов, в т.ч. назначаемых по решению врачебной комиссии.
- Приказ Минздрава РФ № 4н от г. – порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков и их учёт.
- Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении перечня ЖНВЛП». – определяет, какие препараты считаются жизненно необходимыми.
- Региональные программы ОМС (например, программа ОМС‑Инклисиран 2023 г.) – допускают использование отдельных препаратов, не включённых в базовый перечень ЖНВЛП, на территории конкретных субъектов РФ.
В случае возникновения побочных действий, непереносимости или отсутствия ожидаемой эффективности, врачебная комиссия обязана пересмотреть решение и оформить соответствующее заключение.
Какие препараты могут быть назначены по решению врачебной комиссии?
Согласно вышеуказанным нормативам, в перечень препаратов, назначаемых по решению комиссии, входят:
- Онкологические препараты (например, Алпелисиб, Паклитаксел), назначаемые при отсутствии альтернатив в базовом списке.
- Препараты для лечения редких и тяжёлых заболеваний – такие, которые не включены в ЖНВЛП, но одобрены центральной врачебной комиссией ФГБУ РНЦРХТ.
- Наркотические и психотропные препараты из списков II и III, назначаемые при выраженном болевом синдроме, тревожных расстройствах и др.
- Препараты, требующие индивидуального подбора (например, при аллергии на компоненты стандартных средств).
- Лекарственные средства, не имеющие международного непатентованного наименования – в этом случае назначение осуществляется по торговому наименованию.
Важно отметить, что любые препараты, не входящие в ЖНВЛП, могут быть использованы только при наличии:
- жизненных показаний;
- решения врачебной комиссии;
- соответствия требованиям программы ОМС, если речь идёт о финансировании из ОМС.
Пошаговый порядок назначения препарата по решению врачебной комиссии
| Шаг | Действие |
| 1. | Сбор полной клинической информации о пациенте (анамнез, лабораторные данные, результаты обследований). |
| 2. | Определение необходимости применения препарата, не входящего в ЖНВЛП (неэффективность стандартной терапии, наличие противопоказаний и т.п.). |
| 3. | Подготовка проекта решения врачебной комиссии с указанием:
|
| 4. | Рассмотрение проекта на заседании врачебной комиссии (комиссия состоит из профильных специалистов, фармацевта и представителя администрации). |
| 5. | Принятие решения (одобрено/не одобрено). При одобрении – оформление рецептурного бланка согласно Приказу № 4н. |
| 6. | Регистрация решения в журнале медицинской организации и информирование пациента о праве на апелляцию. |
| 7. | Контроль за проведением терапии, фиксирование побочных реакций и корректировка схемы при необходимости. |
Как оформить апелляцию или задать вопрос?
Если пациент, его законный представитель или медицинский работник считает, что решение комиссии было принято с нарушениями, они имеют право подать жалобу. Ниже – список контактов для обращений.
Контактные данные для обращений
- Министерство здравоохранения РФ
Телефон горячей линии: +7 (495) -45‑55‑55
Электронная почта: info@minzdrav.gov.ru
Адрес: 107140, г. Москва, ул. Сретенка, д. 9 - Федеральный надзорный орган в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (495) -51‑12‑22
Электронная почта: contact@roszdravnadzor.ru
Приёмная по обращениям: https://roszdravnadzor.gov.ru/obrascheniya - Региональный департамент здравоохранения (пример – Московская область)
Телефон: +7 (495) -33‑33‑33
Е‑почта: obrazovanie@mosobl.gov.ru
Адрес: 141160, г. Подольск, пр. Ленинский, д. 31 - Врачебная комиссия конкретной лечебно‑профилактической организации (пример – ГБУЗ СК КДКБ)
Телефон регистратуры: +7 (495) -28‑76‑70
Е‑почта отделения комиссии: komissiya@skdcb.ru
Приёмная по обращениям: https://skdcb.ru/obrascheniya - Всероссийский союз пациентов (ВСП)
Телефон доверенной линии: +7 (495) -55‑55‑55
Е‑почта: support@vsp.org.ru
Онлайн‑чат: https://vsp.org.ru/chat
При подаче жалобы рекомендуется указать:
- ФИО и контактные данные заявителя;
- Наименование медицинской организации и дату проведения комиссии;
- Краткое описание проблемы (нарушение процедуры, необоснованное отказание и т.п.);
- Копии документов (решение комиссии, медицинская карта, рецептурный бланк).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Можно ли обжаловать решение комиссии без юридической помощи?
Да. По закону пациент имеет право самостоятельно подать жалобу в письменной форме в установленный срок (30 дней с момента получения решения). При желании можно привлечь юридическую консультацию, но это не является обязательным.
Какие сроки рассмотрения жалобы?
Росздравнадзор и региональные департаменты обязаны рассмотреть жалобу в течение 30 календарных дней. В случае необходимости могут запросить дополнительные материалы.
Что делать, если препарат одобрен, но не включён в ОМС?
В таком случае пациент может:
- Обратиться в фонд обязательного медицинского страхования с запросом о покрытии по индивидуальному случаю;
- Искать возможность получения препарата по программе «платные услуги» медицинской организации;
- Подать запрос в Министерство здравоохранения о включении препарата в региональный список.
Как часто пересматривается перечень ЖНВЛП?
Пересмотр проводится ежегодно в рамках заседаний комиссии Минздрава РФ. Последнее обновление было в 2025 году, в которое вошли восемь новых препаратов, включая инновационные онкологические средства.
Назначение лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии – важный механизм, позволяющий обеспечить доступ к необходимой терапии в случаях, когда стандартные препараты недоступны или неэффективны. Соблюдение нормативных требований, прозрачность процесса и возможность апелляции гарантируют защиту прав пациентов.
Очень важно, чтобы ответ был на русском языке. При возникновении вопросов или необходимости подачи обращения используйте указанные выше контакты.