Приемочная комиссия медицинского товара

Узнай, как приемочная комиссия спасает клиники от брака и подделок, и почему без неё даже аспирин может стать авантюрой

Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 302-87-29

Реклама jurik.ru

Дата актуализации: 16 марта 2026 г.

Что такое приемочная комиссия медицинского товара?

Приемочная комиссия — это официально созданный коллегиальный орган, который осуществляет входной контроль качества и количества поступающих в медицинскую организацию лекарственных препаратов, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Её деятельность регламентируется:
• Приказом Минздрава России №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики»;
• ГОСТ 31460-2012 «Приемка товаров. Общие правила»;
• Положением о приемочной комиссии, утверждённым приказом руководителя медицинской организации.

Кто входит в состав комиссии?

  • Председатель, заместитель главного врача или заведующий аптекой/складом.
  • Члены комиссии:
    • материально-ответственное лицо (провизор/фармацевт);
    • представитель отдела качества (если имеется);
    • специалист по медицинским изделиям или биомедицинским продуктам (при необходимости).
  • Секретарь — ответственный за оформление протоколов и актов приемки.

Основные функции комиссии

  1. Внешний осмотр упаковки и маркировки (включая электронную сверку DataMatrix-кодов).
  2. Проверка сопроводительных документов (товарная накладная, сертификаты, регистрационные удостоверения).
  3. Контроль температурного режима при транспортировке (для холодовой цепи).
  4. Отбор проб для лабораторного контроля при подозрении на несоответствие.
  5. Оформление Акта приемки формы М-7 или Журнала прихода М-4.
  6. Отказ в приемке и оформление Акта о несоответствии при обнаружении дефектов.

Алгоритм действий при приемке (СОП)

Шаг 1. Проверка закрытого транспорта (пломбы, печати).
Шаг 2. Сверка накладных данных с заказом.
Шаг 3. Визуальный контроль упаковки и маркировки.
Шаг 4. Электронная сверка кодов маркировки через системы «Честный ЗНАК»/«ГИС МДЛП».
Шаг 5. Подписание товарной накладной и проставление штампа «Принято без претензий».
Шаг 6. Передача документов в бухгалтерию и занесение данных в программный учет.

Ответственность с 2025 года

  • Материально-ответственные лица несут полную ответственность за прием товара без претензий.
  • Руководитель организации обязан ежеквартально проводить контрольные закупки для оценки соблюдения требований.
  • ФНС и Росздравнадзор могут провести внеплановую проверку без предупреждения.

Контакты для обращений

Федеральные органы

  • Росздравнадзор
    Официальный сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
    Телефон горячей линии: ###-###-####
    Электронная приемная: https://gzd.rpn.gov.ru
  • Минздрав России
    Адрес: 127994, Москва, Рахмановский пер., д. 3
    Телефон: +7 (495) -27-24-00
    Электронная почта: info@minzdrav.gov.ru

Системы маркировки и электронная сверка

  • Оператор Честный ЗНАК
    Сайт: https://честныйзнак.рф
    Горячая линия: ###-###-####
  • ГИС «Маркировка лекарственных препаратов» (ГИС МДЛП)
    Поддержка: +7 (495) -47-03-33
    Портал: https://mdlp.roszdravnadzor.gov.ru

Региональные контакты (пример)

Для уточнения региональных адресов и телефонов приемочных комиссий обращайтесь на сайт территориального органа Росздравнадзора вашего субъекта. Например:

  • Территориальный орган по г. Москве
    Адрес: 125130, Москва, ул. Нарвская, д. 8А
    Телефон: +7 (499) -98-01-01
    E-mail: msk@roszdravnadzor.gov.ru

Памятка: что делать при обнаружении брака?

  1. Немедленно остановить приемку и изолировать спорную партию.
  2. Составить двусторонний Акт о несоответствии в присутствии поставщика.
  3. Сфотографировать повреждения и прикрепить фото к акту.
  4. Отправить уведомление поставщику и копию в Росздравнадзор в течение 24 часов.
  5. Заблокировать товар в системе учета до окончания разбирательства.

Полезные ссылки и документы

  • Приказ Минздрава РФ №647н (в редакции от 2025 г.) consultant.ru
  • ГОСТ 31460-2012 — приемка товаров docs.cntd.ru
  • Шаблон СОП приемки медицинских изделий (Endoexpert.ru) скачать PDF

Важно! С 2025 г. действует обязательная электронная сверка не только маркированных, но и немаркированных медицинских товаров. Игнорирование требований чревато штрафами до 500 000 рублей и приостановкой деятельности на срок до 90 суток.

Если вам нужна помощь в разработке Положения о приемочной комиссии или актуализации СОП — обращайтесь по контактам выше или оставьте запрос через официальные порталы органов контроля.