Дата актуализации: 16 марта 2026 г.
Что такое приемочная комиссия медицинского товара?
Приемочная комиссия — это официально созданный коллегиальный орган, который осуществляет входной контроль качества и количества поступающих в медицинскую организацию лекарственных препаратов, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Её деятельность регламентируется:
• Приказом Минздрава России №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики»;
• ГОСТ 31460-2012 «Приемка товаров. Общие правила»;
• Положением о приемочной комиссии, утверждённым приказом руководителя медицинской организации.
Кто входит в состав комиссии?
- Председатель, заместитель главного врача или заведующий аптекой/складом.
- Члены комиссии:
- материально-ответственное лицо (провизор/фармацевт);
- представитель отдела качества (если имеется);
- специалист по медицинским изделиям или биомедицинским продуктам (при необходимости).
- Секретарь — ответственный за оформление протоколов и актов приемки.
Основные функции комиссии
- Внешний осмотр упаковки и маркировки (включая электронную сверку DataMatrix-кодов).
- Проверка сопроводительных документов (товарная накладная, сертификаты, регистрационные удостоверения).
- Контроль температурного режима при транспортировке (для холодовой цепи).
- Отбор проб для лабораторного контроля при подозрении на несоответствие.
- Оформление Акта приемки формы М-7 или Журнала прихода М-4.
- Отказ в приемке и оформление Акта о несоответствии при обнаружении дефектов.
Алгоритм действий при приемке (СОП)
Шаг 1. Проверка закрытого транспорта (пломбы, печати).
Шаг 2. Сверка накладных данных с заказом.
Шаг 3. Визуальный контроль упаковки и маркировки.
Шаг 4. Электронная сверка кодов маркировки через системы «Честный ЗНАК»/«ГИС МДЛП».
Шаг 5. Подписание товарной накладной и проставление штампа «Принято без претензий».
Шаг 6. Передача документов в бухгалтерию и занесение данных в программный учет.
Ответственность с 2025 года
- Материально-ответственные лица несут полную ответственность за прием товара без претензий.
- Руководитель организации обязан ежеквартально проводить контрольные закупки для оценки соблюдения требований.
- ФНС и Росздравнадзор могут провести внеплановую проверку без предупреждения.
Контакты для обращений
Федеральные органы
- Росздравнадзор
Официальный сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Телефон горячей линии: ###-###-####
Электронная приемная: https://gzd.rpn.gov.ru - Минздрав России
Адрес: 127994, Москва, Рахмановский пер., д. 3
Телефон: +7 (495) -27-24-00
Электронная почта: info@minzdrav.gov.ru
Системы маркировки и электронная сверка
- Оператор Честный ЗНАК
Сайт: https://честныйзнак.рф
Горячая линия: ###-###-#### - ГИС «Маркировка лекарственных препаратов» (ГИС МДЛП)
Поддержка: +7 (495) -47-03-33
Портал: https://mdlp.roszdravnadzor.gov.ru
Региональные контакты (пример)
Для уточнения региональных адресов и телефонов приемочных комиссий обращайтесь на сайт территориального органа Росздравнадзора вашего субъекта. Например:
- Территориальный орган по г. Москве
Адрес: 125130, Москва, ул. Нарвская, д. 8А
Телефон: +7 (499) -98-01-01
E-mail: msk@roszdravnadzor.gov.ru
Памятка: что делать при обнаружении брака?
- Немедленно остановить приемку и изолировать спорную партию.
- Составить двусторонний Акт о несоответствии в присутствии поставщика.
- Сфотографировать повреждения и прикрепить фото к акту.
- Отправить уведомление поставщику и копию в Росздравнадзор в течение 24 часов.
- Заблокировать товар в системе учета до окончания разбирательства.
Полезные ссылки и документы
- Приказ Минздрава РФ №647н (в редакции от 2025 г.) consultant.ru
- ГОСТ 31460-2012 — приемка товаров docs.cntd.ru
- Шаблон СОП приемки медицинских изделий (Endoexpert.ru) скачать PDF
Важно! С 2025 г. действует обязательная электронная сверка не только маркированных, но и немаркированных медицинских товаров. Игнорирование требований чревато штрафами до 500 000 рублей и приостановкой деятельности на срок до 90 суток.
Если вам нужна помощь в разработке Положения о приемочной комиссии или актуализации СОП — обращайтесь по контактам выше или оставьте запрос через официальные порталы органов контроля.