Краткое резюме: статья описывает современные требования к оформлению протокола заседания врачебной комиссии (ВК) медицинской организации при назначении лекарственных препаратов, не входящих в стандарт медицинской помощи, а также при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, жизненные показания)․ Приведены структура документа, алгоритм заполнения, ответственные лица, контактные каналы для разъяснений и типичные ошибки․

Нормативно-правовая база

• Приказ Минздрава России от № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (ред․ 2025 г․)․
• Приказ Минздрава России от № 1137н «О порядке назначения и применения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи»․
• Методические рекомендации Минздрава РФ от № 14-5/10/2-2744 «О заполнении форм первичной медицинской документации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях»․

Когда требуется проведение ВК и оформление протокола

Обязательное проведение заседания врачебной комиссии и оформление протокола необходимо в следующих случаях:

1. Назначение препарата, не включённого в федеральный перечень ЖНВЛП или в стандарт лечения․
2. Назначение ЖНВЛП вне зарегистрированных показаний (off-label use)․
3. Выявление индивидуальной непереносимости или тяжёлых побочных реакций на препараты из стандарта․
4. Необходимость комбинированной терапии, не описанной в клинических рекомендациях․
5. Пациенты перед трансплантацией или в программе медицинской реабилитации․

Структура протокола заседания врачебной комиссии

Шапка документа

Протокол заседания врачебной комиссии 
№ _____ от «___» __________ 2026 г․ 
Медицинская организация: Полное наименование МО, ОГРН, адрес

Состав комиссии

• Председатель: ФИО, должность, категория, дата аттестации․
• Секретарь: ФИО, должность․
• Члены комиссии: (не менее 3 специалистов смежных профилей) с указанием ФИО, специальности, сертификата․

Данные пациента

ФИО: ___________________
Дата рождения: «__» _____ 19__ г․
СНИЛС: ___-___-___ __
Полис ОМС: _______________________
Адрес регистрации: _________________________________________
№ ИБ/ЭМК: _________________________

Медицинские показания

Привести:

• Подробный клинический диагноз по МКБ-10․
• Результаты инструментальных и лабораторных исследований․
• Сведения о ранее полученной терапии и переносимости препаратов․

Назначаемый(е) препарат(ы)

Решение комиссии

Решение единогласно/принято большинством голосов․
</p> <p>Назначить пациенту [МНН] по схеме: … курсом … дней в соответствии с … (указать клиническое руководство/исследование)․<br />

Особые отметки

• Необходимость контроля лабораторных параметров (например, ТТГ, АЛТ)․
• Обязательное информированное согласие пациента․
• Отметка об отсутствии конфликта интересов у членов ВК․

Подписи

«__» ______ 2026 г․
Подписи всех членов комиссии и расшифровка․
М․П․

Пошаговый алгоритм заполнения

1. Подготовка: лечащий врач формирует карту пациента и собирает обоснование (клинические рекомендации, литературу)․
2. Регистрация: секретарь ВК вносит заседание в журнал регистрации и формирует протокол в электронной СМЭВ-СЭМД-системе (модуль «ВК-ЛП»)․
3. Заседание: председатель открывает, докладчик (лечащий врач) излагает показания, члены ВК задают вопросы и голосуют․
4. Утверждение: протокол подписывается электронной подписью (ЕС) в течение 1 рабочего дня․
5. Архив: протокол сохраняется в ЭМК пациента и в реестре ВК минимум 5 лет․

Кому обращаться за разъяснениями и помощью

• Отдел контроля качества и безопасности лекарственных средств Минздрава РФ
  Адрес: 127994, г․ Москва, ул․ Рахмановского переулка, д․ 3
  Тел․: +7 (495) -27-24-00 (доб․ 12-36)
  E-mail: drug-safety@minzdrav․gov․ru
• ГБУ «Московский научно-практический центр экспертизы качества медицинской помощи»
  Консультационная линия: 8 (800) -00-03-33 (пн-пт 09:00–18:00)
  Сайт: mqc․moscow
• Региональные контакты (пример для г․ Санкт-Петербург)
  Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга
  Тел․: +7 (812) -76-63-21
  E-mail: medication@kzdrav․spb․ru
• Техническая поддержка ЕГИСЗ «ЭМК-КонсультантПлюс»
  Тел․: 8 (800) -00-36-30 (круглосуточно)
  Личный кабинет: help․consultant․ru

Частые ошибки и как их избежать

Полезные шаблоны и образцы

• Скачать бланк протокола (DOCX, 2026)
• Методическое пособие по заполнению (PDF, 2026)
• Текст Приказа 502н в системе КонсультантПлюс