Формулярная комиссия — обязательный коллегиальный орган любого медицинского учреждения‚ предназначенный для обоснованного формирования списков лекарственных препаратов‚ применяемых в рамках оказания медицинской помощи. С 1 сентября 2025 года деятельность комиссий регулируется новым Приказом Минздрава России № 180н от ‚ который уточняет порядок их создания‚ состав и функции.
Нормативно-правовая база
- Приказ Минздрава России от № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
- Письмо Минздрава РФ от № 2510/1684-32 «О Примерном положении о формулярной комиссии».
- Региональные нормативные акты субъектов РФ (например‚ Положение о формулярной комиссии Министерства здравоохранения Пермского края).
Цели и задачи формулярной комиссии
- Разработка и постоянное обновление формулярного перечня лекарственных средств учреждения.
- Оценка клинико-экономического обоснования включения / исключения препаратов.
- Контроль рационального и безопасного использования лекарств в соответствии с имеющимися стандартами медицинской помощи и Перечнем ЖНВЛП.
- Мониторинг лекарственного обеспечения и выявление препаратов‚ не входящих в ЖНВЛП‚ но приобретаемых за счёт ОМС по решению комиссии.
- Формирование рекомендаций по закупкам и логистике ЛС.
Состав и структура формулярной комиссии
Минимальный количественный состав (с )
- Председатель, заместитель главного врача по клинико-экспертной работе или главный врач.
- Заместитель председателя — заведующий клинико-фармакологическим отделом / главный клинический фармаколог.
- Не менее 3 членов комиссии из числа:
- врачей-специалистов различных профилей (терапевт‚ хирург‚ онколог и др.);
- фармацевта-аналитика;
- представителя экономической службы;
- представителя клинико-экспертной комиссии.
Дополнительные полномочия
В случае необходимости в комиссию могут приглашаться врачи сторонних организаций‚ а также представители пациентских организаций (в совещательном голосе).
Порядок создания формулярной комиссии
- Издание приказа руководителя медицинской организации о создании формулярной комиссии (указание целей‚ задач‚ персонального состава‚ сроков полномочий).
- Утверждение положения о формулярной комиссии‚ включающего:
- цели и задачи;
- порядок формирования и изменения состава;
- периодичность заседаний (не реже 1 раза в квартал);
- порядок подготовки‚ ведения и хранения протоколов;
- формы отчетности перед руководителем и территориальным органом здравоохранения.
- Формирование плана-графика работы на год и согласование его с руководителем учреждения.
- Обеспечение комиссии помещением‚ оргтехникой и доступом к нормативным базам (ГЭ‚ ГРЛС‚ Регистр ЖНВЛП‚ клинические рекомендации).
- Организация внутреннего обучения членов комиссии методике формулярного анализа и фармакоэкономического моделирования.
Основные этапы формулярного процесса
| Этап | Действия комиссии | Ключевые документы |
|---|---|---|
| Мониторинг потребностей | Анализ обращений от отделений‚ жалоб пациентов‚ изменений клинических рекомендаций. | Журнал учета заявок‚ отчет о потреблении ЛС за предыдущий период. |
| Клинико-экономическое обоснование | Сравнение эффективности‚ безопасности и стоимости препаратов (в т.ч. не из ЖНВЛП). | Досье на ЛС‚ фармакоэкономический анализ‚ минимизация затрат. |
| Протоколирование решений | Оформление протокола заседания с указанием голосов «за/против» и мотивировкой. | Протокол формулярной комиссии (форма № 1/МЗ-180н). |
| Утверждение формуляра | Представление итогового формуляра руководителю и территориальному органу здравоохранения. | Формулярный перечень (электронный и печатный варианты). |
| Мониторинг исполнения | Квартальный отчет о закупках и использовании ЛС‚ корректировки формуляра. | Отчет о деятельности комиссии‚ корректировочные приказы. |
Документация и отчетность
- Приказ руководителя о создании формулярной комиссии.
- Положение о формулярной комиссии (утвержденное).
- План-график работы на год.
- Протоколы заседаний (с подписями всех членов комиссии).
- Журнал учета клинико-экспертной работы (учет заявок и решений).
- Ежеквартальный отчет о деятельности формулярной комиссии перед руководителем и в территориальный орган здравоохранения.
Особенности финансового обеспечения препаратов не из ЖНВЛП
В соответствии с Письмом Минздрава РФ № 2510/1684-32 от и действующим порядком ОМС‚ медицинская организация может приобретать за счет средств ОМС лекарства‚ не входящие в Перечень ЖНВЛП‚ при одновременном выполнении следующих условий:
- Препарат включён в формулярный перечень по решению формулярной комиссии.
- Есть протокол заседания комиссии с клинико-экономическим обоснованием (приоритет применения для конкретного пациента/когорты).
- Решение одобрено руководителем организации и согласовано с территориальным фондом ОМС.
- Препарат применяется согласно клиническим рекомендациям и при наличии медицинских показаний‚ зафиксированных в индивидуальной карте пациента.
Контакты для обращений
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 127994‚ г. Москва‚ Рахмановский переулок‚ д. 3
Телефон: +7 (495) -27-24-00
Электронная почта: info@minzdrav.gov.ru
Официальный сайт: https://minzdrav.gov.ru
Территориальный фонд ОМС вашего региона
(указать контакты по месту нахождения учреждения)
Консультации по формулярной системе
ФГБУ «НИИ общественного здоровья и экономики здравоохранения»
Телефон: +7 (499) -73-36-47
Электронная почта: formulary@niioz.ru
Юридическая поддержка учреждений здравоохранения
Ассоциация медицинских юристов России
Телефон горячей линии: ###-###-#### (бесплатно по РФ)
Обновлено: 14 марта 2026 г.‚ 22:54 (по московскому времени)