Стандарт оснащения медицинская комиссия

Узнай, какие приборы превращают медкомиссию из очереди в космос и почему тебе это выгодно

Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 302-87-29

Реклама jurik.ru

Актуально на 15 марта 2025 г․

Нормативная база

  • Федеральный уровень: приказы Минздрава РФ № 543н, 822н, 923н, 1130н и др․
  • Санитарные правила: СП -20, СанПиН 2․-10 (с изменениями от )․
  • Методички Рособрнадзора: Письмо № 10-238 от и Письмо Минздрава № 15-2/10/1-2295 от ․
  • ГОСТы: ГОСТ Р ISO 9001-2015, ГОСТ Р 10․00․00․01-2025 (с вводом с 03 апреля 2025 г․)․

Минимальные требования к помещению

2․1 Площадь и зонирование

  • Медицинский кабинет — не менее 24 м² (при приёме ≤150 детей/день)․
  • Кабинет врача-педиатра, не менее 12 м²․
  • Процедурная — не менее 10 м²․
  • Изолятор временного пребывания больных — от 6 м²․
  • Ожидание родителей — от 12 м²․

2;2 Отделка и инженерия

  • Полы: водостойкий линолеум с антистатическим покрытием․
  • Стены: моющиеся краски или керамическая плитка до высоты 1,5 м․
  • Вентиляция: приточно-вытяжная с 4-кратным воздухообменом․
  • Освещение: люминесцентные или LED-светильники, индекс цветопередачи ≥80․
  • Температурный режим: 20 – 22 °С․

Перечень обязательного оборудования

3․1 Мебель

  • Рабочее место врача:
    • Стол 1400×700 мм — 1 шт․
    • Кресло врача на пятилучьевом основании — 1 шт․
    • Тумба для меддокументации — 1 шт․
  • Место медсестры:
    • Стол 1200×600 мм — 1 шт․
    • Стул эргономичный — 1 шт․
    • Шкаф для хранения медикаментов с замком — 1 шт․
  • Для пациента:
    • Кушетка осмотровая с регулировкой высоты — 2 шт․
    • Стул для родителя — 2 шт․
    • Ширма складная — 1 шт․

3․2 Медицинские приборы и инструменты

Наименование Минимальное количество Класс точности / ГОСТ
Фонендоскоп 2 по ГОСТ 25371-2019
Тонометр автоматический 1 МИ 2225-92
Глюкометр 1 ISO 15197:2013
Термометр электронный 3 ГОСТ 21553-2019
Пикфлоуметр детский 2 EN ISO 23747:2015
Ростомер-стадометр 1 ГОСТ 25522-2019
Весы напольные медицинские (150 кг) 1 ГОСТ 24104-2001, класс III
Набор для оказания первой помощи (№ 1-ГОСТ) 2 ГОСТ Р 50729-2019
Ингалятор небулайзер 1 ISO 27427:2013
Фарингоскоп / отоскоп 1 ISO 10936-1:2021
Лампа-лупа настольная LED 5 дптр 1 —
Кислородный концентратор 5 л/мин 1 ISO 80601-2-69:2020
Дефибриллятор автоматический (AED) 1 ГОСТ ISO 13485

Обязателен для образовательных организаций с численностью >500 человек (Приказ Минздрава № 543н, редакция 2025)․

3․3 Расходные материалы

  • Стерильные перчатки (XS–XL) — 100 пар/квартал․
  • Маски медицинские — 200 шт․/квартал․
  • Антисептики на спиртовой основе (≥70 %) — 5 л/мес․
  • Пипетки одноразовые, шпатели, бинты, салфетки — согласно нормам Методики 10-238․
  • Бумага медицинская для кушетки — рулон 50 м × 60 см — 3 рулона/мес․

Дополнительные требования для специализированных комиссий

4․1 Кабинет офтальмолога (мини-офтмо)

  • Стол офтальмологический с ящиком для линз — 1 шт;
  • Лампа щелевая (ручная) — 1 шт․
  • Контрольные таблицы (Головин, Сивцев) — 2 шт․
  • Офтальмоскоп прямой — 1 шт․
  • Набор пробных линз детских диоптрий ±0,25–±5,0 — 1 комплект․

4․2 Кабинет ЛФК / функциональной диагностики

  • Эргометр велосипедный детский — 1 шт․
  • Динамометр кистевой — 2 шт․
  • Гибиометр (или сантиметр измерительный металлический 150 см) — 1 шт․
  • Столик для тестов Руфье, Генчи — 1 шт․

Программное обеспечение и документооборот

  • Лицензированная медицинская информационная система (ЭМК) с поддержкой ФНСИ, ФГИС «Меркурий» и ЕГИСЗ․
  • Электронная подпись (КЭП) для врача и медсестры․
  • Учётная форма 063/у-04 (карта развития ребёнка)․
  • Журналы: учёта прививок, температурный, учёта выдачи справок 027/у-04․

Лицензионные требования (с )

  1. Оборудование должно быть внесено в реестр медицинских изделий Росздравнадзора․
  2. Каждый прибор снят с эксплуатационного контроля (метрологическая поверка) не реже 1 раза в год․
  3. Медицинский кабинет обязательно должен быть отражён в перечне лицензируемых помещений (Приложение 6 к приказу 1130н)․
  4. Штат — не менее 0,5 ставки врача-педиатра, 0,5 ставки медсестры на 100 детей․

Где заказать и проконсультироваться

7․1 Официальные контакты регуляторов

  • Росздравнадзор
    127994, г․ Москва, ул․ Славянская, д․ 4, стр․ 1
    Тел․: +7 (495) -75-39-99
    e-mail: info@roszdravnadzor;gov․ru
    Официальный сайт: roszdravnadzor․gov․ru
  • Рособрнадзор
    125993, г․ Москва, ул․ Мясницкая, д․ 47
    Тел․: +7 (495) -27-43-60
    Электронная приёмная: obrnadzor․gov․ru

7․2 Крупные поставщики оборудования (московские и федеральные)

  • ООО «АльмаМед»
    115230, г․ Москва, Варшавское ш․, д․ 125, корп․ 1
    Тел․: +7 (495) -88-22-33
    e-mail: info@almamed․ru
    Каталог онлайн: almamed․ru
  • ООО «МЕДМАРТ»
    111141, г․ Москва, ул․ Электродная, д․ 2, стр․ 22
    Тел․: +7 (495) -29-39-19
    e-mail: info@medmart․ru
    Онлайн-заказ: medmart․ru
  • ООО «Ормед»
    123007, г․ Москва, 3-ий Хорошёвский проезд, д․ 12
    Тел․: +7 (495) -33-33-30
    e-mail: sales@ormed․ru
    Сайт: ormed․ru

7․3 Региональные консультанты по лицензированию

  • Департамент здравоохранения вашего субъекта РФ (уточните на minzdrav․gov․ru → «Региональные органы власти»)․
  • Горячая линия Минздрава РФ: ###-###-#### (круглосуточно)․

Чек-лист для самопроверки перед лицензионной проверкой

  1. Соответствие площади и планировки (п․ 2)
  2. Наличие всего оборудования из таблицы п․ 3․2 + акты ввода в эксплуатацию
  3. Поверенные приборы (клейма, сертификаты)
  4. Журналы: поверки, дезинфекции, температурный
  5. Договор с ЦСМ (центр стандартизации и метрологии)
  6. Карточки инструктажа персонала (протоколы)
  7. Лицензия на медицинскую деятельность (или заявление в Росздравнадзор)