Актуально на 15 марта 2025 г․
Нормативная база
- Федеральный уровень: приказы Минздрава РФ № 543н, 822н, 923н, 1130н и др․
- Санитарные правила: СП -20, СанПиН 2․-10 (с изменениями от )․
- Методички Рособрнадзора: Письмо № 10-238 от и Письмо Минздрава № 15-2/10/1-2295 от ․
- ГОСТы: ГОСТ Р ISO 9001-2015, ГОСТ Р 10․00․00․01-2025 (с вводом с 03 апреля 2025 г․)․
Минимальные требования к помещению
2․1 Площадь и зонирование
- Медицинский кабинет — не менее 24 м² (при приёме ≤150 детей/день)․
- Кабинет врача-педиатра, не менее 12 м²․
- Процедурная — не менее 10 м²․
- Изолятор временного пребывания больных — от 6 м²․
- Ожидание родителей — от 12 м²․
2;2 Отделка и инженерия
- Полы: водостойкий линолеум с антистатическим покрытием․
- Стены: моющиеся краски или керамическая плитка до высоты 1,5 м․
- Вентиляция: приточно-вытяжная с 4-кратным воздухообменом․
- Освещение: люминесцентные или LED-светильники, индекс цветопередачи ≥80․
- Температурный режим: 20 – 22 °С․
Перечень обязательного оборудования
3․1 Мебель
- Рабочее место врача:
- Стол 1400×700 мм — 1 шт․
- Кресло врача на пятилучьевом основании — 1 шт․
- Тумба для меддокументации — 1 шт․
- Место медсестры:
- Стол 1200×600 мм — 1 шт․
- Стул эргономичный — 1 шт․
- Шкаф для хранения медикаментов с замком — 1 шт․
- Для пациента:
- Кушетка осмотровая с регулировкой высоты — 2 шт․
- Стул для родителя — 2 шт․
- Ширма складная — 1 шт․
3․2 Медицинские приборы и инструменты
| Наименование | Минимальное количество | Класс точности / ГОСТ |
|---|---|---|
| Фонендоскоп | 2 | по ГОСТ 25371-2019 |
| Тонометр автоматический | 1 | МИ 2225-92 |
| Глюкометр | 1 | ISO 15197:2013 |
| Термометр электронный | 3 | ГОСТ 21553-2019 |
| Пикфлоуметр детский | 2 | EN ISO 23747:2015 |
| Ростомер-стадометр | 1 | ГОСТ 25522-2019 |
| Весы напольные медицинские (150 кг) | 1 | ГОСТ 24104-2001, класс III |
| Набор для оказания первой помощи (№ 1-ГОСТ) | 2 | ГОСТ Р 50729-2019 |
| Ингалятор небулайзер | 1 | ISO 27427:2013 |
| Фарингоскоп / отоскоп | 1 | ISO 10936-1:2021 |
| Лампа-лупа настольная LED 5 дптр | 1 | — |
| Кислородный концентратор 5 л/мин | 1 | ISO 80601-2-69:2020 |
| Дефибриллятор автоматический (AED) | 1 | ГОСТ ISO 13485 |
Обязателен для образовательных организаций с численностью >500 человек (Приказ Минздрава № 543н, редакция 2025)․
3․3 Расходные материалы
- Стерильные перчатки (XS–XL) — 100 пар/квартал․
- Маски медицинские — 200 шт․/квартал․
- Антисептики на спиртовой основе (≥70 %) — 5 л/мес․
- Пипетки одноразовые, шпатели, бинты, салфетки — согласно нормам Методики 10-238․
- Бумага медицинская для кушетки — рулон 50 м × 60 см — 3 рулона/мес․
Дополнительные требования для специализированных комиссий
4․1 Кабинет офтальмолога (мини-офтмо)
- Стол офтальмологический с ящиком для линз — 1 шт;
- Лампа щелевая (ручная) — 1 шт․
- Контрольные таблицы (Головин, Сивцев) — 2 шт․
- Офтальмоскоп прямой — 1 шт․
- Набор пробных линз детских диоптрий ±0,25–±5,0 — 1 комплект․
4․2 Кабинет ЛФК / функциональной диагностики
- Эргометр велосипедный детский — 1 шт․
- Динамометр кистевой — 2 шт․
- Гибиометр (или сантиметр измерительный металлический 150 см) — 1 шт․
- Столик для тестов Руфье, Генчи — 1 шт․
Программное обеспечение и документооборот
- Лицензированная медицинская информационная система (ЭМК) с поддержкой ФНСИ, ФГИС «Меркурий» и ЕГИСЗ․
- Электронная подпись (КЭП) для врача и медсестры․
- Учётная форма 063/у-04 (карта развития ребёнка)․
- Журналы: учёта прививок, температурный, учёта выдачи справок 027/у-04․
Лицензионные требования (с )
- Оборудование должно быть внесено в реестр медицинских изделий Росздравнадзора․
- Каждый прибор снят с эксплуатационного контроля (метрологическая поверка) не реже 1 раза в год․
- Медицинский кабинет обязательно должен быть отражён в перечне лицензируемых помещений (Приложение 6 к приказу 1130н)․
- Штат — не менее 0,5 ставки врача-педиатра, 0,5 ставки медсестры на 100 детей․
Где заказать и проконсультироваться
7․1 Официальные контакты регуляторов
- Росздравнадзор
127994, г․ Москва, ул․ Славянская, д․ 4, стр․ 1
Тел․: +7 (495) -75-39-99
e-mail: info@roszdravnadzor;gov․ru
Официальный сайт: roszdravnadzor․gov․ru - Рособрнадзор
125993, г․ Москва, ул․ Мясницкая, д․ 47
Тел․: +7 (495) -27-43-60
Электронная приёмная: obrnadzor․gov․ru
7․2 Крупные поставщики оборудования (московские и федеральные)
- ООО «АльмаМед»
115230, г․ Москва, Варшавское ш․, д․ 125, корп․ 1
Тел․: +7 (495) -88-22-33
e-mail: info@almamed․ru
Каталог онлайн: almamed․ru - ООО «МЕДМАРТ»
111141, г․ Москва, ул․ Электродная, д․ 2, стр․ 22
Тел․: +7 (495) -29-39-19
e-mail: info@medmart․ru
Онлайн-заказ: medmart․ru - ООО «Ормед»
123007, г․ Москва, 3-ий Хорошёвский проезд, д․ 12
Тел․: +7 (495) -33-33-30
e-mail: sales@ormed․ru
Сайт: ormed․ru
7․3 Региональные консультанты по лицензированию
- Департамент здравоохранения вашего субъекта РФ (уточните на minzdrav․gov․ru → «Региональные органы власти»)․
- Горячая линия Минздрава РФ: ###-###-#### (круглосуточно)․
Чек-лист для самопроверки перед лицензионной проверкой
- Соответствие площади и планировки (п․ 2)
- Наличие всего оборудования из таблицы п․ 3․2 + акты ввода в эксплуатацию
- Поверенные приборы (клейма, сертификаты)
- Журналы: поверки, дезинфекции, температурный
- Договор с ЦСМ (центр стандартизации и метрологии)
- Карточки инструктажа персонала (протоколы)
- Лицензия на медицинскую деятельность (или заявление в Росздравнадзор)