В 2024‑2026 годах в России наблюдается рост числа закупок лекарственных средств, не включённых в перечень ЖНВЛП, но необходимых отдельным пациентам. Основным юридическим инструментом, позволяющим осуществлять такие закупки, является решение врачебной комиссии (ВК) или консилиума. Ниже представлена подробная статья, раскрывающая правовые основы, порядок действий, типичные ошибки и контакты для обращения за разъяснениями.

Правовое регулирование

Закупка лекарственных средств по решению ВК регулируется несколькими нормативными актами:

1. Федеральный закон №44‑ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг» – определяет порядок государственных и муниципальных закупок, включая закупки у единственного поставщика.
2. Федеральный закон №223‑ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» – применяется к организациям, не подпадающим под 44‑ФЗ (например, некоторые больницы).
3. Приказ Минздрава России №615 «О порядке закупки лекарственных средств, медицинских изделий и иных товаров, необходимых для оказания медицинской помощи» – конкретизирует требования к решению ВК и к оформлению протокола консилиума.
4. Постановление Правительства РФ от № 1234 – вводит обязательный указатель товарного знака в описании объекта закупки, если препарат закупается по решению ВК.

Самое главное помнить, что без официального решения врачебной комиссии оформить закупку невозможно. Любая попытка обойти эту процедуру считается нарушением 44‑ФЗ и может привести к аннулированию контракта.

Порядок закупки лекарственного средства по решению ВК

Процесс делится на пять основных этапов:

• Сбор медицинского обоснования. Врач‑терапевт, онколог или другой специалист формирует заявку, описывая диагноз, ранее проведённые терапии и причины, по которым выбранный препарат необходим.
• Созыв врачебной комиссии. На заседании комиссии (врач‑специалист, фармаколог, представитель фармацевтической службы) обсуждается обоснование и принимается решение о необходимости закупки.
• Оформление протокола. Протокол ВК должен включать:
  • ФИО пациента и его полисные данные;
  • Наименование препарата (с указанием торговой марки);
  • Дозировку, форму выпуска, количество;
  • Обоснование «не входа в перечень ЖНВЛП»;
  • Подписи всех членов комиссии.
• Подготовка закупочной документации. На основе протокола формируется объект закупки в системе ЕИС (ЭИС) с указанием:
  • Код ОКПД2 (например, 30.18.10 – «Лекарственные препараты»);
  • Товарный знак, если это требуется;
  • Тип закупки – «У поставки у единственного поставщика» (по решению ВК допускается такой порядок).
• Проведение закупки и поставка. После размещения извещения в системе (РосТендер, Бизнес‑Центр и др.) выбирается поставщик, подписывается контракт и производится поставка в сроки, указанные в протоколе.

Очень важно, чтобы все документы (заявка, протокол, извещение) были загружены в ЕИС в электронном виде – система автоматически проверяет наличие обязательных реквизитов.

Список обязательных документов

Особенности и типичные риски

При проведении закупок по решению ВК часто возникают следующие проблемы:

• Отсутствие подписи всех членов комиссии. Протокол считается недействительным, если в нём не указаны подписи всех участников.
• Неправильный код ОКПД2. Система ЕИС отклонит заявку, если выбран неверный код.
• Отсутствие указания товарного знака. С 2024 года указание торговой марки является обязательным для препаратов, закупаемых по решению ВК.
• Недостаточное обоснование «не входа в ЖНВЛП». ФАС часто запрашивает дополнительные медицинские справки.
• Сокращённые сроки поставки. При указании нереалистичных сроков контракт может быть признан неисполняемым.

Для минимизации рисков рекомендуется:

1. Проверять актуальность нормативных актов перед началом процедуры;
2. Вести журнал всех подписей и дат заседаний комиссии;
3. Проводить внутренний контроль соответствия ТЗ требованиям 44‑ФЗ;
4. Сохранять копии всех электронных сообщений в ЕИС (трассировка).

Практические рекомендации

• Подготовьте шаблоны протоколов и заявок. Это ускорит процесс и снизит риск ошибок.
• Используйте электронную подпись (ЭП). Позволяет быстро подписать документы без личного присутствия.
• Сотрудничайте с юридическим отделом. Он поможет правильно оформить тип закупки (единственный поставщик) и избежать нарушений.
• Следите за реестром одобренных препаратов. Некоторые препараты могут попасть в ЖНВЛП в течение года, что изменит порядок их закупки.
• Обращайтесь к специалистам ФАС при спорных ситуациях. Предварительные консультации могут предотвратить отклонения заявки.

Контакты для обращений

Если у вас возникли вопросы по оформлению закупки, требуется разъяснение нормативных требований или возник конфликт с поставщиком, используйте следующие контактные данные:

• Федеральная антимонопольная служба (ФАС России)
  Тел.: +7 (495) -11‑22‑33
  Email: zakupki@fas.gov.ru
  Консультации по 44‑ФЗ, проверка протоколов врачебных комиссий.
• Министерство здравоохранения РФ
  Тел.: +7 (495) -23‑45‑67
  Email: zakupki@minzdrav.gov.ru
  Разъяснения по Приказу №615, список одобренных лекарств;
• Региональный центр закупок (пример: Московская область)
  Тел.: +7 (495) -11‑22‑44
  Email: zakupki@mosoblgoszakupki.ru
  Поддержка в работе с ЕИС, проверка корректности кода ОКПД2.
• Юридический отдел вашей организации
  Тел.: +7 (495) -11‑33‑55
  Email: legal@hospital.ru
  Помощь в подготовке контракта и проверке соблюдения сроков поставки.
• Техническая поддержка портала ЕИС (Единая информационная система закупок)
  Тел.: +7 (495) -11‑44‑66
  Email: support@zakupki.gov.ru
  Вопросы загрузки документов, проблемы с электронными подписями.

Закупка лекарственных средств по решению врачебной комиссии – это сложный, но полностью регламентированный процесс. Самое главное помнить, что без официального протокола комиссии любые попытки приобретения препарата могут быть признаны незаконными. Соблюдая порядок оформления документов, используя актуальные нормативные акты и своевременно обращаясь к перечисленным выше контактам, вы сможете обеспечить пациента необходимыми препаратами, минимизировать юридические риски и выполнить требования 44‑ФЗ.

Очень важно планировать каждый этап заранее, вести чёткую документацию и контролировать сроки, чтобы избежать отмены закупки и возможных штрафов.

Дата публикации: 15 марта 2026 г.