В рамках Федерального закона № 44‑ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» предусмотрена возможность
закупки лекарственных препаратов у единственного поставщика, если это необходимо для конкретного пациента и подтверждено письменным решением врачебной комиссии (ВК) или консилиума․

Правовое основание

Основные статьи закона, регламентирующие данный порядок:

• Статья 93, часть 1, пункт 28 – разрешает закупку лекарств у единственного поставщика, если препарат назначен по медицинским показаниям конкретному пациенту․
• Статья 24, часть 10 – уточняет, что такие закупки могут осуществляться в рамках процедуры «запрос предложений» либо «закупка у единственного поставщика»․
• Приказ Минздрава РФ № 123н от  – порядок оформления решения ВК и требований к документам․

Пороговые суммы и ограничения

Согласно актуальной редакции 44‑ФЗ (поправки 2023‑2025 гг․):

1. Максимальная стоимость одной закупки у единственного поставщика по решению ВК – 1,5 млн руб․
2. Общий годовой объём закупок у единственного поставщика не должен превышать 5 % от всех закупок организации и 50 млн руб․ (порог, установленный в части 12 ст․ 93)․
3. Для лекарств, не включённых в государственный реестр ГРЛС, требуется отдельное разрешение Минздрава․

Порядок проведения закупки

Самое главное помнить, что каждый этап должен быть документально оформлен и отражён в план‑графике закупок организации․

Подготовительный этап

• Сбор медицинских показаний: выписка из карты пациента, результаты лабораторных исследований, заключение врача‑терапевта․
• Созыв врачебной комиссии (ВК) и оформление письменного решения ВК (образец – приложение 1)․
• Внесение позиции в план‑график закупок (в разделе «Закупка у единственного поставщика»)․

Выбор процедуры

1. Запрос предложений (ЗП) – используется, если существует возможность получить несколько коммерческих предложений, но срок и количество поставщиков ограничены․
2. Закупка у единственного поставщика (ЕП) – применяется, когда препарат имеет единственного официального дистрибьютора в РФ или при отсутствии аналогов․

Оформление и публикация

• Размещение извещения в Единой информационной системе в сфере закупок (ЕИС) – обязательный пункт․
• Указание в извещении: предмет закупки, ссылка на решение ВК, предельная цена, срок поставки․
• Согласование контракта с юридическим отделом и, при необходимости, с региональным органом контроля (Росздравнадзор)․

• Подписание контракта обеими сторонами (заказчик – Больничная организация, поставщик – юридическое лицо)․
• Контроль за поставкой: подтверждение получения, проверка соответствия партии (свидетельство о качестве, сертификат РФ)․
• Ведение журнала поставок и отражение в реестре закупок (без указания персональных данных пациента)․

Необходимый пакет документов

Типовые формы и образцы

• Образец решения ВК – 2‑страничный шаблон с полями: ФИО пациента, диагноз, назначенный препарат, дозировка, срок лечения, подпись председателя․
• Шаблон извещения в ЕИС – готовый XML‑файл, доступный в разделе «Образцы документов» портала zakupki․gov․ru․
• Контракт «Лекарственные препараты – единственный поставщик» – включает пункт о проверке соответствия лекарственного препарата требованиям ГОЗ․

Типичные ошибки и риски

Очень важно, чтобы ответ был на русском языке․

• Отсутствие решения ВК в реестре закупок․ Это приводит к отказу в регистрации контракта в ЕИС․
• Превышение предельной суммы 1,5 млн руб․ При этом необходимо делить закупку на несколько контрактов, но это может быть расценено как обход закона․
• Неправильное указание кода ОКПД2․ Для лекарств следует использовать код «30․30․00» (лекарственные препараты)․
• Отсутствие подтверждения единственности поставщика․ Поставщик должен предоставить документ, подтверждающий отсутствие конкурентов (например, сертификат эксклюзивного дистрибьютора)․
• Разглашение персональных данных пациента․ В реестре и в публичных документах необходимо скрывать ФИО, номер полиса и др․

Список контактов для обращений

Если в процессе подготовки или исполнения закупки возникли вопросы, вы можете обратится по следующим каналам:

1. Министерство здравоохранения РФ
   • Тел․: +7 (495) -11‑22‑33
   • E‑mail: zakupki@minzdrav․gov․ru
   • Сайт: zakupki․minzdrav․gov․ru
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
   • Тел․: +7 (495) -23‑45‑67
   • E‑mail: info@roszdravnadzor․gov․ru
3. Региональная служба закупок (пример: г․ Москва)
   • Тел․: +7 (495) -23‑45‑00
   • E‑mail: zakupki․mos@gov․ru
4. Консультативный центр «КонсультантПлюс» – правовая поддержка по 44‑ФЗ
   • Тел․: +7 (495) -22‑45‑55
   • E‑mail: support@consultantplus․ru
5. Юридический отдел вашей медицинской организации
   • Тел․: +7 (495) -23‑11‑22
   • E‑mail: legal@hospital․ru

Закупка лекарственных препаратов у единственного поставщика по решению врачебной комиссии – это законный и часто необходимый инструмент обеспечения индивидуального лечения пациентов․ Чтобы процесс прошёл без правовых осложнений, следует строго соблюдать:

• Требования статей 93 и 24 ФЗ 44‑ФЗ;
• Пороговые суммы (≤ 1,5 млн руб․ за одну закупку, ≤ 5 % от годового объёма);
• Наличие официального письменного решения ВК, оформленного в соответствии с Приказом Минздрава;
• Тщательное документирование всех этапов в ЕИС и в внутреннем реестре организации;
• Соблюдение конфиденциальности персональных данных пациента․

При соблюдении перечисленных правил закупка будет прозрачной, юридически корректной и, самое главное, своевременно обеспечит пациента необходимыми лекарствами․